Стоматологический кабинет проводит от 35 до 40 циклов стерилизации в неделю. Если в марте из дверной прокладки начнет пропускать пар, распечатка цикла все еще показывает 134 °C, полоска химического индикатора все еще темнеет, и никто ничего не замечает - но полый просвет прибора может находиться на несколько градусов холоднее, чем датчик камеры, и именно в этом зазоре скрываются неисправности. А биологический тест на споры Это единственная рутинная проверка, которая дает ответ на вопрос, на который не способна ответить ни одна распечатка: действительно ли этот процесс убил наиболее устойчивые организмы, которых он должен убить?
Короткий ответ: да, это эталонный метод, а еженедельное тестирование на спор является базовым уровнем, которого ожидают большинство руководств по инфекционному контролю. Химические индикаторы и распечатки циклов измеряют условия и отклонения процесса. Только биологический индикатор напрямую измеряет летальность.
Что тест на споры доказывает, чего не может сделать распечатка
Распечатка стерилизатора сообщает о том, что машина делала с помощью собственных датчиков: температура в камере, давление и время достижения заданного значения. Эти цифры могут находиться в пределах технических характеристик, в то время как обернутый лоток в задней части плотно набитой камеры никогда не достигает целевой температуры, потому что воздух не был полностью удален. Химические индикаторы реагируют на воздействие тепла или пара и улавливают упаковку, которая вообще не попадала в камеру, но они не могут сказать, погибло ли 99,9999 процентов организмов или почти никто.
Биологический индикатор – это преднамеренный вызов, а не косвенный показатель. Каждая единица содержит примерно от 100 000 до 1 000 000 спор вида, выбранного как более устойчивого к процессу стерилизации, чем организмы, о которых вы на самом деле беспокоитесь. Если этот вызов исчезнет, у цикла будет реальный запас прочности. Вот почему «тест на споры» и «биологический мониторинг» на практике означают одно и то же, и почему все остальное в стерилизационной комнате оценивается против этого.
Биологический, химический и механический мониторинг бок о бок
Эти методы не заменяют друг друга, поскольку дают сбой совершенно по-разному. За один цикл можно получить идеальную распечатку и удовлетворительный химический индикатор, в то время как биологический результат оказывается положительным.
Таблица 1. Четыре метода мониторинга и различные режимы отказа, каждый из которых может и не может быть обнаружен. | Метод | Что он измеряет | Размещение | Время результата | О чем говорит неудача |
| Механический мониторинг | Время в камере, температура, давление | Датчики камеры и зонд | Немедленно | Что-то изменилось, но ничего не говорится об уничтожении микробов. |
| Химический индикатор (класс 5 или 6) | Тепло, пар и время в этом месте | Снаружи или внутри каждой упаковки | Секунды в минуты | Ошибка упаковки или размещения груза, не являющаяся доказательством стерильности. |
| Тест Боуи-Дика | Удаление воздуха и проникновение пара | Тестовый пакет в пустой камере | Около 3,5 минут при 134 °C | Проблема с удалением воздуха; не измеряет летальность |
| Биологический споровый тест | Были ли убиты жизнеспособные устойчивые споры | Самое трудное место при нормальной нагрузке | 24 часа или от 1 до 3 часов с системами быстрого считывания | Реальный сбой стерилизации, поэтому загрузка нестерильна |
Распечатка цикла может быть безупречной при нагрузке, вышедшей из строя биологически. Вот и весь аргумент в пользу проведения теста на споры по фиксированному графику, а не только тогда, когда что-то кажется неправильным.
Внутри биологического индикатора: споры, носители и контрольный флакон
Устойчивость спор зависит от процесса, поэтому показатель должен соответствовать циклу. Индикатор пара, используемый при анализе оксида этилена, дает бессмысленный, а не проходной результат.
Таблица 2. Индикаторные организмы и условия инкубации в процессе стерилизации. | Процесс | Организм-индикатор | Типичная инкубация |
| Пар, 121 °C или 134 °C | Геобацилла стеаротермофилус | от 55 до 60 °С |
| Оксид этилена | Бацилла атрофеус | от 35 до 37 °С |
| Сухое тепло | Бацилла атрофеус | от 35 до 37 °С |
| Испаренная перекись водорода | Геобацилла стеаротермофилус | от 55 до 60 °С |
Носитель этих спор также имеет значение. Споры располагаются на бумажной полоске, диске из нержавеющей стали или носителе из стекловолокна. В автономном индикаторе носитель и измельчаемая ампула питательной среды перемещаются в одной трубке; Форматы «strip-and-media» поставляются отдельно, и вы добавляете носитель самостоятельно. Автономные устройства стоят дороже за тест и исключают этап передачи, на котором происходит загрязнение и неправильная маркировка.
Не пропускайте контроль. Инкубируйте один необработанный индикатор из той же партии рядом с тест-модулем. Рост в контроле (изменение цвета или помутнение среды) доказывает, что споры были живы и среда работает, поэтому отсутствие роста на тестовом образце на самом деле что-то значит.
Проведение теста на споры в офисе: шесть шагов
- Прежде чем открыть пакет, проверьте партию: срок годности и маркированную популяцию спор. Количество спор снижается с возрастом, а индикатор просроченного срока годности может не показываться по неправильной причине.
- Поместите индикатор там, где стерилизующий агент борется — в центре завернутой упаковки, внутри полого инструмента или в устройстве для проверки процесса. Никогда не на полу камеры или рядом с канализацией, где условия самые легкие.
- Запустите обычную загрузку в той же конфигурации, которую вы стерилизуете ежедневно. Индикатор, обработанный в пустой камере, проверяет цикл, который вы никогда не запускали.
- Получите его, не загрязняя среду. Используйте щипцы или руки в перчатках и не допускайте попадания водопроводной воды и остатков дезинфицирующего средства в пробирку.
- Активируйте и инкубируйте точно так, как указано на этикетке. Полностью раздавите ампулу; паровые индикаторы инкубируют при температуре от 55 до 60 °C, индикаторы ЭО при температуре от 35 до 37 °C. Общий инкубатор, настроенный на неправильную температуру, может привести к ложноотрицательным результатам.
- Зарегистрируйте идентификатор стерилизатора, номер цикла, партию индикатора, время начала инкубации, время считывания и оператора.
Чтение результата: отрицательный, положительный или недействительный
- Отрицательный: отсутствие роста в тестовом флаконе, в то время как контрольный флакон рос. Цикл прошел; сохранить запись и снять нагрузку.
- Положительный: рост в тестовом флаконе. Стерилизация не удалась, и каждая партия, обработанная с момента последнего задокументированного отрицательного результата, является подозрительной.
- Недействительно: контрольный флакон не показывает роста. Проблема заключается в индикаторе, его хранении, инкубаторе или обращении. Повторите то же самое со свежим индикатором из другого лота и никогда не записывайте его как проходной.
Обратите внимание на асимметрию: положительный контроль с положительным тестом — это настоящая неудача, а не недействительный анализ. Только контроль, который не растет, аннулирует тест.
Что делать после положительного результата
Здесь скорость важнее бумажной работы. Немедленно выведите стерилизатор из эксплуатации и пометьте его. Затем вспомните все, что было обработано с момента последнего задокументированного отрицательного результата, включая инструменты, уже находящиеся в ящиках, на подносах или в процедурных кабинетах. При 35 загрузках в неделю этот интервал может охватывать сотни инструментов.
Ищите обычные причины: изношенные дверные прокладки, засоренный сливной фильтр камеры, неполное удаление воздуха, слишком плотные или неправильно расположенные пакеты, недостаточное время высыхания или параметр цикла, который никто не настраивал намеренно. В большинстве протоколов стерилизатор затем запускает три последовательных индикатора и должен дать три отрицательных результата, прежде чем вернуться в работу.
Задокументируйте сбой, корректирующие действия и переквалификацию. Положительный результат, обработанный таким образом, является документальным свидетельством, которое геодезист примет. Положительный результат без последующего наблюдения означает нарушение инфекционного контроля, которое еще предстоит отследить.
Частота, записи и что просит геодезист
Еженедельный биологический мониторинг является широко цитируемым минимумом для паровых стерилизаторов, и каждая загрузка, содержащая имплантируемые устройства, обычно контролируется отдельно, при этом загрузка помещается в карантин до тех пор, пока не будут получены результаты. Крупные клиники часто проводят тестирование ежедневно и рассматривают тест на споры как проверку выпуска первой дневной дозы.
Записи, которые выдерживают проверку
Храните журнал показателей, данные о проверке температуры в инкубаторе и распечатки циклов в течение периода, которого требуют местные правила, обычно три года или дольше. Инспектор обычно обращает внимание на три вещи: чтобы журнал был актуальным, чтобы результаты считывались в указанное время, а не тогда, когда кто-то об этом вспомнил, и чтобы положительный результат вызывал документированный ответ.
Выбор биологических индикаторов: детали, которые меняют результат
- Время чтения. Обычные индикаторы считывают через 24 часа, системы на основе ферментов — через 1–3 часа, а некоторые быстрые форматы — примерно через 20 минут. Более быстрые результаты стоят дороже и обычно требуют наличия собственного считывателя производителя.
- Формат. Комплекты полосок и носителей являются самыми дешевыми за тест, часто стоят доллар или два, в то время как автономные устройства стоят дороже и уменьшают ошибки при обращении.
- Соответствующее оборудование. Инкубаторы и считыватели аттестованы для конкретной марки индикатора. Смешение брендов делает результат недействительным.
- Хранилище. Некоторые партии требуют охлаждения при температуре от 2 до 8 °C, другие — при комнатной температуре. Замораживание убивает споры и портит партию.
- Отслеживание партии. Запишите номер партии в записи цикла, чтобы можно было отследить отзыв поставщика по конкретным загрузкам.
- Заявленное сопротивление. Индикатор с более высоким сопротивлением может провалить предельный цикл, который прошел бы индикатор с более низким сопротивлением. Сопоставьте указанную популяцию и устойчивость с вашим типом цикла.
Где прекращается тестирование спор и начинается экологический контроль
Прохождение теста на споры сертифицирует стерилизатор. В нем ничего не говорится о воздухе в процедурном кабинете, матрасе, на котором лежит пациент, или поверхностях, по которым проезжает тележка с инструментами между процедурами. Это отдельные пути загрязнения со своими собственными методами контроля.
В палатах, в которых в течение всего дня работает стерилизатор и которые не могут быть закрыты между пациентами, дезинфекция воздуха работает рядом с автоклавом, а не вместо него. Мобильную плазменную установку можно перемещать между отсеками и эксплуатировать в рабочее время, что актуально, когда нет возможности закрыть помещение на час отстоя.
Мобильная установка плазменной дезинфекции воздуха для занятых клинических помещений Мобильная установка плазменной дезинфекции воздуха, подходящая для помещений, которые не могут быть закрыты между пациентами, что позволяет перемещаться между отсеками в рабочее время. Просмотреть продукт → Скорость воздухообмена, размещение агрегатов и время работы более подробно описаны в наших примечаниях по как плазменный стерилизатор воздуха очищает занятое помещение .
Слои, поверхности и вода: закрытие оставшихся пробелов
Между пациентами чехол матраса протирается. В течение года влага проникает в сердцевину матраса, куда не доходят никакие салфетки, поэтому дезинфекция спального места рассматривается как отдельный процесс, а не как часть обычной уборки помещения.
Мобильный озоновый стерилизатор для медицинских постельных принадлежностей Мобильная озоновая дезинфекция постельного белья и кроватей, достигающая сердцевины матрасов, которую не может обеспечить обычная протирка; может обрабатывать две кровати одновременно, чтобы улучшить доступность. Просмотреть продукт → Наземные тележки с ультрафиолетовыми лампами покрывают стены, полы и корпуса оборудования, чего не может сделать тряпка, а вода, используемая для ополаскивания инструментов или наконечников, требует собственной обработки, поскольку биопленка никогда не обнаруживается при еженедельном тесте на споры. Покупайте их как один комплект из одного поставщик медицинского дезинфицирующего оборудования обеспечивает единообразие документации, обучения и запасных частей по всей цепочке инфекционного контроля.
Тест на споры — самая дешевая страховка в стерилизационной камере: несколько долларов в неделю, один инкубационный цикл и письменный отчет, подтверждающий, что ваш стерилизатор сделал то, что заявлено на дисплее. Воздух, кровати, поверхности и воду легче защищать, если есть эта базовая линия.